Retiran lote este popular antidepresivo de las farmacias: lo ordena Sanidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha activado una alerta sanitaria urgente tras detectar una anomalía en un lote concreto de un medicamento muy utilizado para tratar la depresión en España.

Se trata del 'lote 240803' de Duloxetina Pensa Pharma 30 mg, presentado en cápsulas duras gastrorresistentes. Aunque no representa un riesgo vital para los pacientes, la decisión de su retirada ha generado inquietud entre quienes consumen habitualmente este fármaco.

SANIDAD DETECTA UNA IMPUREZA Y ORDENA LA RETIRADA INMEDIATA

El pasado 8 de mayo, la AEMPS anunció oficialmente la retirada de este lote específico tras haber identificado una impureza por encima del límite permitido durante los controles de calidad. El medicamento, fabricado por Towa Pharmaceutical Europe SL, se comercializa en envases de 28 cápsulas con blister de PVC/PVDC y aluminio, y forma parte de los tratamientos más habituales contra la depresión y otros trastornos relacionados.

Aunque el defecto no implica un riesgo grave para la salud, sí supone una alteración en la calidad del producto, motivo por el cual se ha procedido a su retirada. Las farmacias que aún dispongan de este lote deben devolverlo siguiendo los cauces habituales, mientras que los pacientes que estén en tratamiento con este medicamento pueden consultar con su médico o farmacéutico para recibir orientación.

¿QUÉ ES LA DULOXETINA Y EN QUÉ CASOS SE UTILIZA?

La Duloxetina es un principio activo que actúa sobre el sistema nervioso central, aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina, neurotransmisores clave para regular el estado de ánimo y aliviar el dolor. Está indicada en adultos principalmente para:

• Depresión mayor

• Trastorno de ansiedad generalizada

• Dolor neuropático diabético

Los efectos positivos del tratamiento suelen notarse a partir de la segunda semana, aunque en muchos casos pueden tardar entre 2 y 4 semanas en hacerse evidentes. Esta ventana de tiempo es común en los antidepresivos, y por eso los especialistas recomiendan paciencia y seguimiento médico durante las primeras fases del tratamiento.

LA RETIRADA SE REALIZA BAJO ESTRICTA VIGILANCIA SANITARIA

La AEMPS ha activado los protocolos de retirada que se aplican en estos casos, coordinándose con las autoridades sanitarias autonómicas para garantizar que todas las unidades afectadas sean devueltas al laboratorio. Este procedimiento incluye la identificación de las farmacias que han recibido el lote, la retirada física de las unidades y su devolución por los canales establecidos.

Es importante destacar que esta medida no afecta a otros lotes del mismo medicamento ni compromete su seguridad general, por lo que quienes toman Duloxetina Pensa Pharma fuera del lote afectado pueden seguir su tratamiento con normalidad.

Por último, desde Sanidad se hace un llamamiento a la tranquilidad, insistiendo en que no se trata de una alerta de riesgo vital, sino de una actuación preventiva en cumplimiento con los más altos estándares de control sanitario.