Sanidad retira varios colirios en plena temporada de alergias: qué productos están afectados y qué deben hacer los pacientes
Nueva alerta sanitaria en España que coincide con uno de los momentos del año en los que más se utilizan tratamientos oculares. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de varios colirios tras detectar defectos de calidad en determinados lotes. La medida, de carácter preventivo, afecta principalmente a medicamentos empleados para tratar el ojo seco y la alergia ocular.
Según ha informado la propia AEMPS, los productos implicados son Ikervis 1 mg/ml, indicado para casos graves de sequedad ocular, y Ibis 6 mg/ml, utilizado para aliviar los síntomas de la conjuntivitis alérgica. La decisión se produce tras identificar anomalías en controles de calidad, aunque las autoridades sanitarias subrayan que no existe un riesgo vital para los pacientes.
El aviso llega, además, en el inicio de la primavera, cuando aumenta de forma notable la incidencia de alergias y, con ella, el uso de colirios. Esta coincidencia ha llevado a reforzar los protocolos de vigilancia y retirada para evitar posibles complicaciones en una población que incrementa el consumo de estos productos en estas fechas.
En el caso de Ikervis, el problema detectado se refiere a un “resultado fuera de especificaciones” en la cantidad de su principio activo, la ciclosporina. Este componente actúa como inmunodepresor y se utiliza para reducir la inflamación de la córnea en pacientes con ojo seco severo que no responden a tratamientos convencionales como las lágrimas artificiales.
Por su parte, el colirio Ibis ha presentado la presencia de partículas subvisibles durante estudios de estabilidad. Este medicamento contiene bilastina, un antihistamínico que bloquea los efectos de la histamina y alivia síntomas habituales de la alergia ocular como el picor, el enrojecimiento o el lagrimeo.
Ambos casos han sido clasificados como defectos de calidad de Clase 2. Esta categoría implica que, aunque no suponen un riesgo grave para la salud, sí requieren una retirada preventiva del mercado para garantizar la seguridad de los pacientes. En concreto, se han identificado lotes específicos de cada producto que deben ser retirados de la circulación y devueltos a los laboratorios correspondientes bajo la supervisión de las comunidades autónomas.
En el caso de Ibis, además, no se trata de un episodio aislado. La AEMPS ya había emitido recientemente otra alerta relacionada con colirios para la alergia, lo que ha puesto el foco en los controles de fabricación de este tipo de medicamentos, especialmente aquellos producidos en un mismo laboratorio.
Ante esta situación, las autoridades sanitarias han lanzado una serie de recomendaciones claras dirigidas a la ciudadanía. En primer lugar, se insta a los pacientes a revisar el número de lote de los colirios que tengan en casa. Si coincide con alguno de los afectados, se aconseja no utilizarlos bajo ninguna circunstancia.
Asimismo, se recomienda acudir a la farmacia para proceder a su devolución o recibir información adicional. Este procedimiento forma parte del protocolo habitual en casos de retirada de medicamentos y busca minimizar cualquier posible incidencia derivada del uso de productos defectuosos.
