Ozempic y Wegovy: Su consumo tiene riesgo de pérdida de visión
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una nueva recomendación que afecta directamente a fármacos como Ozempic y Wegovy, basados en el principio activo semaglutida. Según las autoridades europeas, estos medicamentos deberán incluir entre sus posibles efectos secundarios un problema ocular grave pero poco frecuente: la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA). Esta afección se manifiesta como una pérdida repentina, indolora y parcial o total de la visión, y se produce cuando el flujo sanguíneo al nervio óptico se interrumpe.
La EMA ha clasificado este efecto como “muy raro”, lo que significa que podría afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas tratadas con semaglutida. A pesar de su baja incidencia, la decisión de incluir esta advertencia responde a nuevas evidencias científicas que han encendido las alertas en el ámbito sanitario.
ESTUDIOS QUE APUNTAN A UN POSIBLE VÍNCULO
La advertencia no ha surgido de forma aislada. En julio de 2024, un estudio publicado en JAMA Ophthalmology ya había señalado una posible relación entre el uso de semaglutida y el desarrollo de la NOIANA. A ese trabajo le siguió un metaanálisis publicado en agosto del mismo año que reforzaba esa posible conexión, aunque subrayaba que la solidez de la evidencia aún es limitada.
Otros estudios han ampliado el foco. Una investigación publicada en febrero de 2025 vinculó la semaglutida y la tirzepatida (otro principio activo utilizado en tratamientos similares como Mounjaro) no solo con la NOIANA, sino también con afecciones como la maculopatía media aguda paracentral, que afecta a la mácula del ojo.
Sin embargo, un análisis sistemático de 78 ensayos clínicos con más de 73.000 pacientes no encontró relación directa entre la semaglutida y otros trastornos visuales como la retinopatía diabética, aunque sí detectó una posible señal con respecto a la NOIANA. El endocrinólogo brasileño Fernando Gerchman, autor principal de ese estudio, advirtió que, aunque hay indicios, "los resultados deben replicarse" y no se puede hablar aún de causalidad definitiva.
REACCIÓN EN ESPAÑA Y RECOMENDACIONES MÉDICAS
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) confirmó en junio de este año el riesgo potencial de pérdida repentina de visión en pacientes que toman semaglutida. No obstante, hasta la fecha, esta información aún no ha sido incorporada en la ficha técnica ni en el prospecto de los medicamentos, a la espera de la aprobación formal por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
Actualmente, el prospecto del Ozempic en España ya incluye la retinopatía diabética como un efecto secundario frecuente, con una incidencia de hasta 1 de cada 10 personas. La nueva advertencia se sumará como un riesgo “muy raro”, aunque potencialmente grave.
Desde el ámbito médico, los expertos recomiendan mantener la calma y contextualizar el riesgo. Según los datos actuales, la incidencia de NOIANA sería del 0,04 %, una cifra extremadamente baja en términos absolutos. Aun así, se aconseja estar atentos a cualquier pérdida súbita de visión y acudir de inmediato a un profesional sanitario si se presentan síntomas.
En Estados Unidos, el asunto ha tenido un mayor impacto legal, con la aparición de demandas colectivas promovidas por despachos de abogados que representan a pacientes que afirman haber perdido visión tras usar semaglutida.
Pese a esta nueva advertencia, la EMA ha insistido en que los beneficios de la semaglutida para el control de la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso siguen siendo superiores a los riesgos, siempre que el tratamiento se realice con un seguimiento médico adecuado.
