Alerta en Zaragoza: exigen retirar con urgencia este medicamento de las farmacias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sanitaria para toda la población debido a defectos en la calidad y seguridad de un medicamento hospitalario. Según el comunicado oficial, se han detectado problemas en la determinación de partículas visibles en disolución, lo que compromete su eficacia y seguridad.
Ante esta situación, las autoridades sanitarias han ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, así como su devolución al laboratorio fabricante por los cauces habituales.
Datos del producto afectado
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Producto: Medicamento de uso hospitalario.
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Marca comercial: SUGAMMADEX SALA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG.
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Presentación: 10 viales de 2 ml.
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Número de registro: 88700.
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Código nacional: 607630.
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DCI o DOE: Sugammadex Sodio.
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Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
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Fabricante: LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A. (Sant Joan Despí, Barcelona).
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Lotes afectados:
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23202V (Caducidad: 30/06/2026)
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23204 (Caducidad: 31/10/2026)
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23204A (Caducidad: 31/10/2026)
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23205 (Caducidad: 31/10/2026)
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23205A (Caducidad: 31/10/2026)
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24201 (Caducidad: 30/06/2027)
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24202 (Caducidad: 30/06/2027)
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¿Qué es Sugammadex y para qué se usa?
Sugammadex es un medicamento utilizado en entornos hospitalarios para anular los efectos de los agentes de inhibición neuromuscular rocuronio y vecuronio. Estos compuestos se emplean para relajar los músculos durante intervenciones quirúrgicas o procedimientos que requieren anestesia general. También es utilizado para facilitar la intubación de pacientes.
Según St. Jude Children's Research Hospital, este fármaco se presenta como un líquido transparente que puede ser incoloro o tener un tono levemente amarillo amarronado. Su administración es intravenosa y se realiza en un período breve de tiempo.
Recomendaciones ante la alerta sanitaria
La AEMPS no ha indicado medidas específicas para aquellas personas que pudieran tener este medicamento en su domicilio, ya que su uso es exclusivamente hospitalario. Sin embargo, ante cualquier duda, se recomienda consultar con un profesional de la salud antes de administrarlo y, en caso de sospecha de afectación, proceder a su desecho seguro siguiendo las indicaciones médicas.
Esta alerta busca garantizar la seguridad de los pacientes y prevenir cualquier posible riesgo asociado al uso de este medicamento con defectos en su formulación.
